Questo sistema in situ è composto da uno o più precursori.
Se il sistema in situ è composto da più precursori, questi ultimi sono commercializzati insieme (cioè nello stesso imballaggio). I precursori sono commercializzati come precursori di un sistema in situ (cioè pubblicizzati per uno scopo biocida). Questo sistema in situ non necessita di alcun dispositivo per la produzione in situ del principio attivo.
Fascicolo da allegare alla domanda
Per ogni precursore deve essere compilato un formulario RPC (vedi manuale dell’utente (PDF, 4 MB, 30.08.2023), attualmente solo in tedesco). Nella composizione scegliere il sistema in situ (principio attivo generato in situ, p. es. il biossido di cloro generato da clorito di sodio per ossidazione) e attribuire il valore «0» alla concentrazione. Per i precursori spuntare la casella «dichiarato».
Avvertenza: documenti con contenuto confidenziale devono ricevere il livello di accesso “Detentore & autorità federale”. Il livello di accesso può solamente essere assegnato dopo che il documento è stato caricato.
Per tutti i componenti, alla scheda «Documenti» devono essere caricati i seguenti documenti:
- l’etichetta;
- la scheda di dati di sicurezza.
Anche per lo principio attivo tecnicamente generato in situ deve essere compilato un formulario RPC (vedi manuale dell’utente, attualmente solo in tedesco). Nella composizione scegliere il sistema in situ (principio attivo generato in situ, p. es. il biossido di cloro generato da clorito di sodio per ossidazione) e indicare la concentrazione del principio attivo generato in situ. Per il fabbricante del principio attivo indicare «in situ».
ATTENZIONE: deve essere indicata la composizione approssimativa dello principio attivo tecnicamente generato in situ e, nell’apposito spazio per le osservazioni, devono essere indicati i nomi commerciali del precursore ed eventualmente dell’agente ausiliario con il relativo numero CPID.
Alla scheda «Documenti» devono essere caricati i seguenti documenti:
- l’etichetta (se il principio attivo tecnicamente generato in situ viene immagazzinato temporaneamente prima dell’uso);
- la descrizione;
- i documenti comprovanti l’efficacia (solo per i tipi di prodotto da 1 a 5 e 8);
- la scheda di dati di sicurezza;
- le istruzioni per l’uso (produzione e impiego dello principio attivo tecnicamente generato in situ);
- documento supplementare "ulteriori dati (RTF, 69 kB, 30.08.2023)";
- c. modello per il file Formulario Dichiarazione Art. 95 BPR indicando il fornitore del principio attivo che figura nell’elenco art. 95 BPR (vedi obbligo d’informazione di cui all’art. 62d OBioc).
Dopo avere inviato il formulario elettronico tramite il registro pubblico dei prodotti (RPC), le informazioni seguenti devono essere trasmesse per e-mail (cheminfo@bag.admin.ch) all’organo di notifica per prodotti chimici:
a. il nome commerciale e numero CPID di tutti i componenti e dello principio attivo tecnicamente generato in situ
b. indicazione che si tratta di una domanda per un nuovo sistema in situ insieme alla denominazione del sistema in situ
Esempio di un sistema in situ di categoria 1 con due precursori
Acido performico generato dal acido formico e perossido di idrogeno (Redefined from Formic acid).
