4. In-situ System mit einem oder mehreren Vorläufer(n) und einem Gerät. Vorläufer wird nicht zu bioziden Zwecken vermarktet.
Dieses in-situ-System besteht aus einem oder mehreren Vorläufer(n). Die Vorläufer werden nicht als solches vermarktet (angepriesen).
Dies ist zum Beispiel der Fall für Sauerstoff aus der Umgebungsluft oder aus einer Sauerstoffflasche, die nicht als Vorläufer für biozide Zwecke vermarktet wird. Dieses in-situ-System benötigt ein Gerät (z.B. Elektrolysegerät) um die in-situ-Aktivlösung zu erzeugen.
Gesuchdossier
Für die in-situ erzeugte Aktivlösung muss ein RPC-Formular ausgefüllt werden (siehe Anleitung zur elektronischen Gesuchstellung um Zulassung ZN). Unter den Stammdaten bei Produktspezifikationen muss bei „Kit“ ein Häkchen gesetzt werden.
ACHTUNG: Es muss die ungefähre Zusammensetzung der in-situ erzeugten Aktivlösung angegeben werden.
Unter der Lasche „Dokumente“ müssen folgende Dokumente hochgeladen werden:
- Etikette
- Auslobung
- Wirksamkeitsnachweis (nur für die Produktarten 1-5 und 8)
- Sicherheitsdatenblatt
- Gebrauchsanweisung (Herstellung und Verwendung der in-situ erzeugten Aktivlösung)
- Beschreibung des Gerätes und Methode (z. B Elektrolysemethode)
- Gebrauchsanweisung des Gerätes
Nachdem das elektronische Gesuch im Chemikalienregister (RPC) versendet wurde, müssen der Anmeldestelle Chemikalien folgende Informationen per Mail (cheminfo@bag.admin.ch) übermittelt werden:
a. Handelsname und CPID-Nummer aller Komponenten und der in-situ erzeugten Aktivlösung
b. Angabe, dass es sich um ein Erstgesuch eines in-situ Systems handelt
Beispiel eines in-situ Systems der Kategorie 4
Hier wird Ozon aus Umgebungsluft erzeugt: Ozon erzeugt aus Sauerstoff (Ozone generated from Oxygen).