Nuove disposizioni per l’omologazione dei rodenticidi anticoagulanti
La rivalutazione e la nuova classificazione degli anticoagulanti comportano nuove disposizioni di omologazione dei rodenticidi. Questa pagina contiene le principali informazioni relative alle conseguenze della classificazione come «tossico per la riproduzione» e alle vecchie e nuove misure di riduzione dei rischi in Svizzera.
In Svizzera è in corso un'importante modifica delle disposizioni di autorizzazione per i rodenticidi con anticoagulanti:
- A causa degli elevati rischi per l'uomo e l'ambiente, l'Autorità di notifica, in accordo con le autorità di valutazione, non rilascerà più autorizzazioni per rodenticidi con anticoagulanti contro topi e ratti per utenti privati (pubblico in generale, privati) a partire dal 1° aprile 2025. Anche l'uso da parte di utenti privati sarà revocato a partire da questa data per tutti i prodotti già autorizzati con anticoagulanti. Una volta scaduti i periodi transitori, questi prodotti non potranno più essere venduti ai privati.
- Al momento non sono previste restrizioni per gli utilizzatori professionali con o senza autorizzazione speciale, fatte salve le eventuali restrizioni che potrebbero derivare dal secondo rinnovo delle sostanze attive anticoagulanti a livello europeo.
Rodenticidi con anticoagulanti
I rodenticidi sono prodotti da utilizzare contro topi e ratti. Se vengono utilizzati per proteggere l'igiene umana o i materiali, rientrano nell'ordinanza sui biocidi (OBioc, RS 813.12) e sono soggetti a una procedura di autorizzazione. Le ordinanze sui biocidi della Svizzera e dell'UE sono armonizzate (MRA 0.946.526.81) e le autorizzazioni dei biocidi sono riconosciute reciprocamente dalla Svizzera e dai Paesi dell'UE.
La maggior parte dei rodenticidi disponibili sul mercato come esche contiene un anticoagulante come ingrediente attivo. Questi principi attivi sono noti come anticoagulanti. Grazie alla loro buona efficacia, vengono utilizzati soprattutto anticoagulanti di seconda generazione (rodenticidi anticoagulanti di seconda generazione, SGAR; bromadiolone, difenacoum, brodifacoum, flocoumafen e difetialone). L'ingestione di una singola esca è di solito sufficiente per ottenere un effetto letale nei roditori. Per i rodenticidi con anticoagulanti di prima generazione (rodenticidi anticoagulanti di prima generazione, FGAR; warfarin, clorofacinone, cumatetralile), sono necessarie multiple ingestioni di esche.
Gli anticoagulanti sono molto tossici per l'uomo e gli animali, sono scarsamente degradabili nell'ambiente e si accumulano negli organismi viventi. Pertanto soddisfano i criteri di esclusione «persistente, bioaccumulabile, tossico» (“PBT”). Sono inoltre tossici per la riproduzione (“reprotossici”) e, a causa della loro modalità d'azione anticoagulante, specificamente tossici per il sangue (tossici per organi bersaglio).
A causa delle loro proprietà pericolose, i rodenticidi contenenti anticoagulanti possono essere autorizzati solo in misura limitata e l'OBioc prevede che vengano sostituiti da alternative meno pericolose non appena disponibili nell'ambito della valutazione comparativa. In assenza di alternative altrettanto efficaci e allo stesso tempo meno pericolose per la salute e l'ambiente, tutti gli usi dei rodenticidi sono stati inizialmente autorizzati in deroga (art. 11e o art. 12 capoverso 1 dell'OBioc). Gli usi eccezionalmente autorizzati sono stati limitati per la prima volta nel 2017, in modo che gli utenti privati possano utilizzare tali biocidi solo in ambienti chiusi, ma anche in questo caso solo con la massima cautela e quindi con tutte le misure di mitigazione del rischio adeguate e disponibili specificate nell'autorizzazione.
A causa delle loro proprietà pericolose, in particolare della loro elevata tossicità, i principi attivi anticoagulanti vengono rivalutati nell'UE ogni cinque anni. Allo stesso tempo, anche l'autorizzazione dei biocidi è limitata a cinque anni. Le disposizioni in materia di autorizzazione sono contenute nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (SPC). Il documento SPC è una parte centrale dell'autorizzazione di un prodotto e talvolta contiene anche disposizioni specifiche per la Svizzera.
Nuove scoperte dopo il primo rinnovo dei rodenticidi con anticoagulanti nel 2018
Nel 2022 è stato pubblicato uno studio (Rietgraf et al., 2022) che ha dimostrato che anche gli animali selvatici in Svizzera sono contaminati da anticoagulanti. Residui di anticoagulanti sono stati trovati in molte volpi e rapaci abbattuti in incidenti, indicando un'esposizione secondaria (roditori avvelenati come cibo). Tuttavia, le sostanze attive sono state trovate anche nei ricci e nei pesci, indicando una contaminazione diffusa dell'ambiente acquatico e terrestre.
Nel 2022 e nel 2023, una serie di domande sulla valutazione comparativa necessaria per il secondo rinnovo dei rodenticidi con anticoagulanti è stata discussa a livello europeo e le risposte sono state successivamente pubblicate nella Decisione di esecuzione (UE) 2024/816 della Commissione europea nel marzo 2024. Lo studio sull'efficacia citato in questa decisione, così come altri studi presentati durante il periodo di consultazioni pubbliche sulle sostanze attive anticoagulanti, sono stati in grado di dimostrare che le trappole per roditori da interno sono sufficientemente efficaci per l'uso nel settore privato se queste trappole soddisfano i criteri della «NoCheRo-Guidance for the Evaluation of Rodent Traps» e gli utenti privati sono informati sul corretto utilizzo.
Sulla base di questi nuovi risultati, l'Autorità di notifica ha rivisto tutte le autorizzazioni di rodenticidi con anticoagulanti in accordo con le autorità di valutazione sulla base dell'art. 23 capoverso 1 OBioc.
Nuove disposizioni di autorizzazione per gli utenti privati (pubblico, privati) dal 1° aprile 2025
Sono state prese in considerazione le seguenti considerazioni:
- Per gli organismi non bersaglio, esiste un rischio elevato di avvelenamento secondario, ossia di avvelenamento dovuto al consumo di roditori avvelenati. A differenza dei topi, i ratti non rimangono in casa, ma si spostano liberamente dall’interno all'esterno e viceversa. Di conseguenza, i ratti muoiono principalmente all'esterno e possono quindi essere mangiati da organismi non bersaglio come uccelli o volpi. I calcoli di questi avvelenamenti secondari mostrano rischi inaccettabili per questi animali selvatici. Lo studio pubblicato nel 2022 (Riegraf et al., 2022) ha confermato che un numero elevato di animali selvatici testati in Svizzera è contaminato da anticoagulanti. Questo studio indica anche una contaminazione diffusa dell'ambiente acquatico e terrestre.
- Secondo lo studio citato nella Decisione di esecuzione (UE) 2024/816 e altri studi presentati durante il periodo di consultazioni pubbliche sui principi attivi anticoagulanti, le trappole per roditori in ambienti interni sono sufficientemente efficaci per l'uso nel settore privato se queste trappole soddisfano i criteri della «NoCheRo-Guidance for the Evaluation of Rodent Traps» e gli utenti privati sono informati sul corretto utilizzo.
- I rodenticidi con sostanze chimiche attive alternative per il controllo dei topi continueranno a essere autorizzati per gli utenti privati nelle aree interne e potranno essere utilizzati secondo le istruzioni per l'uso.
- È inoltre possibile richiedere la consulenza di esperti e il controllo di topi e ratti da parte di disinfestatori professionisti, che nella maggior parte dei casi si rivelano la soluzione più sicura ed efficace per le infestazioni da roditori nei locali privati. In particolare, una lotta efficace contro i ratti richiede spesso misure strutturali o di altro tipo che sono difficili da realizzare per i privati. Pertanto, il solo controllo dei ratti con rodenticidi contenenti anticoagulanti da parte dei privati porta a ripetute applicazioni di esche estremamente tossiche senza ottenere risultati sufficienti. Ciò a sua volta aumenta notevolmente il rischio che queste esche vengano ingerite dai bambini e da organismi non bersaglio, con conseguente avvelenamento.
Con i nuovi risultati sopra esposti, l'Autorità di notifica, in accordo con le autorità di valutazione, è giunta alla conclusione che le condizioni per autorizzare l'uso privato in via eccezionale (art. 11e o art. 12 cpv. 1 OBioc) non sono più soddisfatte. Viene pertanto introdotta la seguente restrizione:
A partire dal 1° aprile 2025, non saranno più concesse agli utenti privati autorizzazioni per rodenticidi con anticoagulanti contro topi e ratti. Di conseguenza, l'uso da parte di utenti privati di tutti i prodotti già autorizzati con anticoagulanti sarà revocato a partire da questa data. Al termine dei periodi transitori, questi prodotti non potranno più essere venduti ai privati. Si applicano i termini di liquidazione previsti dall'art. 26a OBioc.
Fino alla fine dei termini di liquidazione, i rodenticidi con anticoagulanti possono essere forniti agli utenti privati (pubblico, privati) in Svizzera solo alle seguenti condizioni:
- utilizzazione esclusivamente in contenitori per esche a prova di manipolazione e sigillabili;
- utilizzazione unicamente all’interno degli edifici;
- le esche sfuse possono essere vendute solo in sacchetti;
- le tecniche del ‹permanent baiting› e del ‹pulsed baiting› sono vietate;
- limitazione della dimensione della confezione:
I privati possono utilizzare unicamente rodenticidi il cui tenore di principio attivo è inferiore allo 0,003 per cento.
Nessuna modifica alle disposizioni di autorizzazione per gli utilizzatori professionali fino a nuovo avviso
Al momento non sono previste restrizioni per gli utilizzatori professionali con o senza autorizzazione speciale. Tuttavia, ciò è soggetto ai regolamenti attuativi della Commissione Europea sull'approvazione delle seconde richieste di rinnovo per i principi attivi anticoagulanti. Tutte le restrizioni introdotte nell'UE a livello di principio attivo devono essere applicate anche alle autorizzazioni dei prodotti in Svizzera.
L'uso di rodenticidi con anticoagulanti continuerà a essere autorizzato nel rispetto del principio STOP (art. 24a dell'Ordinanza 3 della Legge sul lavoro, RS 822.113) e dei principi della lotta integrata ai sensi dell'art. 11e o dell'art. 12 cpv. 1 OBioc.
Per gli utilizzatori professionali senza autorizzazione speciale:
Fino all'approvazione delle seconde domande di rinnovo per le sostanze attive anticoagulanti, le seguenti disposizioni continuano ad applicarsi all'autorizzazione di prodotto dei rodenticidi con anticoagulanti per gli utilizzatori professionali senza autorizzazione special in Svizzera:
- utilizzazione esclusivamente in contenitori per esche a prova di manipolazione e sigillabili
- Possibilità di utilizzo all'interno e intorno agli edifici
- permanent baiting e pulsed baiting sono vietati
- Non è specificata una dimensione minima della confezione
Gli utilizzatori professionali senza autorizzazione speciale possono continuare a utilizzare rodenticidi con un contenuto di sostanza attiva ≥ 0,003 %
Per gli utilizzatori professionali con autorizzazione speciale:
Fino all'approvazione della seconda domanda di rinnovo per le sostanze attive anticoagulanti, le seguenti condizioni continuano ad essere applicate all'autorizzazione di prodotto dei rodenticidi con anticoagulanti per gli utilizzatori professionali con un'autorizzazione speciale in Svizzera:
- Utilizzazione in contenitori per esche a prova di manipolazione e sigillabili o in siti nascosti, inaccessibili e sicuri (stesso livello di protezione per gli animali non bersaglio e per gli esseri umani di quello fornito dai contenitori per esche a prova di manipolazione)
- Utilizzazione all’interno e attorno agli edifici, all’aperto, nelle discariche e nelle canalizzazioni
- Pulsed baiting autorizzato unicamente con prodotti contenenti brodifacoum, flocoumafen o difetialone
- Permanent baiting limitato ai siti con un elevato potenziale di reinvasione e se altri metodi di lotta sono risultati insufficienti, solo con prodotti contenenti bromadialone o difenacoum.
- Non è specificata la dimensione minima della confezione.
Gli utilizzatori professionali con autorizzazione speciale possono continuare a usare rodenticidi con un contenuto di sostanza attiva ≥ 0,003%.
I prodotti autorizzati con principi attivi chimici alternativi come l'alfa-cloralosio, il colecalciferolo e l'anidride carbonica non sono interessati dalla revisione e possono continuare a essere utilizzati contro ratti e topi in conformità alle istruzioni per l'uso.
Consultare l’etichetta e la scheda tecnica
Gli usi effettivamente autorizzati per quali categorie di utenti e le misure di riduzione del rischio da seguire dipendono dal prodotto. È quindi importante leggere sempre attentamente l'etichetta, la scheda technica e, se applicabile, la scheda di sicurezza prima di utilizzare un prodotto e seguire con precisione le istruzioni per l'uso.