Omologazione di una famiglia di biocidi ON
Una famiglia di biocidi è un gruppo di biocidi che presentano le seguenti caratteristiche comuni:
- usi simili;
- i medesimi principi attivi;
- una composizione simile con variazioni specifiche;
- potenziale di rischio simile;
- efficacia simile.
Le basi per la valutazione del rischio per l’essere umano, gli animali e l’ambiente nonché dell’efficacia sono le stesse che valgono per il singolo biocida ON. Per maggiori informazioni è possibile consultare la pagina internet dell’organo di notifica per prodotti chimici Procedura di omologazione ON.
Una famiglia di biocidi è definita da intervalli di concentrazione specifici per determinati ingredienti. Tali intervalli, ad eccezione di quello per il principio attivo, possono essere definiti anche dal limite di concentrazione zero.
I biocidi all’interno di una famiglia vengono suddivisi, secondo determinati criteri, in una (1) o più sottofamiglie.
La suddivisione in diverse sottofamiglie può rendersi necessaria per i seguenti motivi:
- a. diverse frasi H e P, rispettivamente di rischi differenti;
- b. diverse tipologie di formulazione (p. es. liquida vs. gel);
- c. diverse efficacie.
Per maggiori informazioni si raccomanda di consultare la guida dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche - ECHA (in inglese):
CA-July19-Doc.4.2- Final - Guidance note on BPF concept_rev2.docx
Tutti i biocidi di una sottofamiglia devono avere la stessa classificazione ed etichettatura, ma possono presentare lievi divergenze per quanto riguarda il tipo di prodotto, lo scopo, il metodo e le categorie d'impiego, e l'imballaggio.
Le informazioni da presentare per una famiglia di biocidi si articolano in 3 livelli:
- informazioni sulla famiglia di biocidi;
- informazioni sulla sottofamiglia (in alcuni documenti denominata anche metaSPC o metaFamily);
- informazioni su ogni singolo biocida all’interno della famiglia di biocidi.
Per la presentazione di una domanda (v. la pagina specifica a sinistra), viene registrato nel registro dei prodotti chimici il terzo livello di informazioni, mentre il primo e il secondo livello vengono registrati in una tabella Excel.