Pubblicato il 22 maggio 2025

Comunicazione successiva per i prodotti di una famiglia di prodotti per biocidi

Procedura per la comunicazione di biocidi immessi successivamente sul mercato, appartenenti a una famiglia di biocidi ON già autorizzata.

Requisiti:

  • È già stata rilasciata un'omologazione ON per una famiglia di prodotti biocidi.
  • Il prodotto biocida in questione non è stato ancora oggetto della verifica e dell'omologazione già effettuate.
  • Il prodotto biocida in questione può essere assegnato a una sottofamiglia esistente in base al tipo di prodotto, utilizzo, potenziale di rischio, formulazione e composizione.
  • La composizione rientra nelle variazioni definite della famiglia di prodotti biocidi e della sottofamiglia già omologata.
  • Per registrare i prodotti nel Registro dei prodotti chimici al terzo livello di informazione è necessario un account utente:

Riferimenti:

Procedura:

Informazioni generali:

  • La domanda va presentata online sul sito www.rpc.admin.ch.
  • Per presentare la domanda in formato elettronico è necessario un account utente Account utente.
  • La comunicazione deve essere effettuata almeno 30 giorni prima della prevista immissione sul mercato.
  • La comunicazione è considerata inviata solo dopo che la segnalazione elettronica è stata confermata via e-mail.
  • Una volta conclusa o scaduta la procedura sono dovuti emolumenti.

Registrazione del record di dati:

  • Duplica il record di un prodotto esistente della sottocategoria pertinente;
  • Adatta gli elementi rilevanti della copia (ad es. nome commerciale);
  • Nella sezione «Impiego previsto» non è possibile aggiungere elementi; è consentito rimuoverli per la commercializzazione con scopi d'uso ridotti;
  • Adatta la «Composizione» rimuovendo solo le sostanze per le quali era stata dichiarata una concentrazione minima dello 0% e aggiungendo solo le sostanze già dichiarate per la sottocategoria;

Documenti richiesti per ogni prodotto comunicato:

  • a. bozza dell’etichetta svizzera incluse la pubblicizzazione dell’efficacia e le istruzioni per l’uso in almeno una delle lingue ufficiali. I tipi di prodotto richiesti devono essere già elencati o essere evidenti nella pubblicità o nelle istruzioni per l’uso;
  • b. scheda tecnica o istruzioni per l’uso;
  • c.  scheda di dati di sicurezza svizzera o europea con pagina di copertina svizzera (se necessario ai sensi dell’art. 19 OPChim) Scheda di dati di sicurezza (SDS);
  • d. Il modulo aggiornato «Informazioni sulla famiglia di prodotti biocidi»;
  • e. Modulo "Comunicazio ne secondo tempo BPF”

Numero di omologazione:

Il biocida comunicato riceverà un proprio numero di omologazione. Il comunicante lo determina autonomamente, ma con riserva, secondo il seguente schema:

I numeri di omologazione per la famiglia dei prodotti biocidi e le relative sottofamiglie rimangono invariati. I numeri di omologazione delle sottofamiglie sono assegnati in modo consecutivo. Per una migliore comprensione, ecco un esempio: il numero di omologazione per la famiglia del prodotto è CHZN1000. Il numero di omologazione per la sottofamiglia 1 è CHZN1000.01, mentre quello per la sottofamiglia 2 è CHZN1000.02 e così via. Se già due prodotti per biocidi della stessa sottofamiglia 1 sono autorizzati, essi saranno designati come CHZN1000.01.01 e CHZN1000.01.02.

Se il titolare dell'omologazione intende mettere in commercio un terzo prodotto biocida della stessa sottofamiglia 1 mediante una comunicazione, questo prodotto riceverà il numero di omologazione CHZN1000.01.03. Le ultime due cifre, «03», corrispondono al numero di omologazione finale, che deve essere stabilito dal titolare dell' omologazione.

Presentazione della comunicazione:

Dopo aver inserito tutti i dati e caricato i documenti richiesti, inviare i record nel sistema RPC e avvisarci via e-mail:

  • E-mail a cheminfo@bag.admin.ch
  • Oggetto: Nome della famiglia, comunicazione per famiglia di prodotti biocidi ON
  • Testo di accompagnamento:
    • Communicazione per famiglia di prodotti biocidi ON
    • Nome e numero di omologazione (principale) della famiglia di prodotti biocidi
    • CPID dei prodotti comunicati
    • Dati di contatto

Emolumenti:

  • 150 franchi
  • Per ogni richiesta successiva: 50 franchi
  • In singoli casi (p. es. chiarimenti con altre autorità o studio approfondito degli atti e della letteratura) si possono applicare supplementi sulla base dello sforzo richiesto

Solitamente la fatturazione avviene dopo il completamento della procedura ed esclusivamente a carico del titolare designato dell’omologazione.